【工作职责】

1、制造板块审计：对生产制造板块（含供应商管理、采购管理等）的业务开展审计，包括制定审计方案、实施审计、编制报告、跟踪问题整改等，促进管理提升；完成专项审计、经济责任审计等，对管理层履职做评价。

2、合规监察：协助持续优化廉洁举报渠道与闭环处理机制，依托专业调查技术客观、严谨地收集信息，参与廉洁访谈，对反映事项开展深度核实并妥善处置，同时负责公司廉洁培训工作。

3、其他任务执行：出色完成领导安排的其他各项工作。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，拥有5年以上审计工作经验。

2、至少具备如下一项能力（两项都有优先考虑）：

-具有医药企业生产制造板块（含供应商、采购业务）审计项目经理的能力，主导审计项目开展。

-具备廉洁审查与风险排查经验，具备基于线索开展数据分析、资料查阅、访谈取证的能力。

3、具有较强的逻辑思维能力、数据分析能力以及报告撰写能力，拥有较强的自驱力和卓越的学习能力。

4、热爱岗位，敬业奉献，廉洁自律，保密意识强烈。

【岗位职责】

1、项目全周期管理：负责中药技术项目的立项、计划、执行、监控及交付，确保项目目标达成。

2、制定项目章程、WBS（工作分解结构）、甘特图等管理工具，明确范围、进度、成本与质量要求。

3、跨部门协调与资源整合，统筹生产、质量、注册、供应链等部门，确保项目高效推进。

4、风险管理与问题解决，识别项目关键风险（技术可行性、合规性、资源冲突等），制定管理策略。

5、流程优化与标准化建设，结合中药行业特点，优化项目管理流程，提升团队协作效率。

6、建立中药技术项目管理知识库，推动经验沉淀与复用。

7、项目汇报与成果管理，定期向管理层汇报进展，提供数据支持决策，组织项目结题与经验总结，确保技术成果转化。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、3年以上项目管理经验，至少主导过2个完整项目。

3、熟悉中药工艺研究流程，了解《中国药典》、GMP、GACP等行业法规。

4、有良好的组织、沟通、协调、文字撰写能力。

【工作职责】

1、作为项目负责人，统筹生产中心技术项目的立项、计划制定、跟踪与管控，定期组织月度及专题技术会议。

2、开展已上市产品工艺优化，独立承担制剂或提取工艺研究。

3、打通从技术攻关、技术转移到产业化稳定应用的全流程，确保项目按时交付。

4、参与注册申报资料撰写，负责审评阶段的技术沟通与答疑。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、3 年以上中药新药研发或中药产品技术开发经验，具有中药 IND—NDA 阶段经验者优先，熟悉 GMP 基本要求。

3、系统掌握中药研发、生产及注册法规，具备国内外权威文献与合规数据库检索能力，能有效融合中药研发与 GMP 技术要求。

4、具备优秀的组织、沟通、协调与文字撰写能力。

【工作地点】

赣州

【简历投递】

caiyanjun@qfyy.com.cn

【岗位职责】

1、技术项目管理：作为组织者，负责生产中心所有技术项目的立项与计划、跟踪与控制，并组织月度技术会议、专题技术会议等项目管理工作。

2、已上市产品工艺研究：组织制定已上市产品的工艺优化与产业化规划，并推动其有效实施。

3、注册申报资料撰写与技术沟通交流：组织撰写注册申报资料，并在审评审批过程中负责沟通交流等技术工作。

4、知识产权与科技项目：协助产品专利布局、技术交底书成型与答复，协助项目立项、申报、验收，对接科技项目管理部。

5、质量管理：负责建立与维护技术中心日常管理制度与质量体系，保证日常工作满足研发与生产所需的效率与规范性。

6、其他技术管理工作。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，中药学、中药制剂、中药分析等相关专业。

2、具备5年以上中药新药研发经验，其中3年以上团队管理经验，有完整新药研发经历者优先；或具备5年以上中药产品技术开发经验，熟悉GMP基本要求。

3、有中药产品注册申报资料撰写、申报经验优先。

【工作职责】

1、在公司药物安全治理框架及上级主管指导下，统筹规划并实施药物警戒各项工作。

2、建立并持续完善药物警戒体系，确保所有活动符合中国 NMPA、ICH E2A-E2D 等法规要求。

3、组织团队完成个例安全性报告（ICSR）的收集、审阅与递交，开展信号检测、风险评估及 PSUR/PBRER 等定期安全性更新报告的撰写。

4、制定并审核药物警戒制度、操作规程、年度工作计划及部门预算，确保文件合规、可执行。

5、维护药物警戒系统与数据库，持续跟踪国内外法规动态，及时升级系统功能。

6、组织开展药物警戒内部审计、跨部门沟通及员工培训，提升全员药物安全意识。

【岗位要求】

1、本科及以上学历，医学、流行病学、药学等相关专业，临床医学背景优先。

2、5 年以上药物警戒经验，含 3 年以上上市后药物警戒经历，1 年以上团队管理经验。

3、熟悉中国药物警戒法律法规及 ICH 技术指导原则，具备优秀的法规解读与落地能力。

4、熟练使用 MedDRA、WHODrug 等标准编码词典，掌握信号检测与风险管理方法。

5、熟练操作 Office 及统计软件，具备 R、Python 编程及数据建模经验者优先。

6、具备较强的中英文文献检索与分析能力。英语 CET-4 或 IELTS≥5.5 或 TOEFL≥60 分。

【工作地点】

赣州

【简历投递】

caiyanjun@qfyy.com.cn