据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,williamhill中文官方网站集团下属子公司科睿药业研发的布立西坦注射液与阿贝西利片于5月6日获批上市(批准时间:2026年4月29日)。两款关键药物获批,标志着williamhill中文官方网站集团在中枢神经与抗肿瘤两大核心治疗领域的研发与商业化布局取得重要突破。
布立西坦是一种创新性第三代抗癫痫药物,通过高亲和力靶向结合中枢突触囊泡蛋白(SV2A),显著提升了药物透过血脑屏障的能力,能够更有效地控制癫痫发作。临床研究数据显示,布立西坦不良反应发生率较低,尤其在易怒、攻击性等精神行为方面的安全性优于第二代代表药物左乙拉西坦,为癫痫患者提供了疗效与安全兼得的新选择。 此次布立西坦注射液获批上市,距离公司布立西坦片剂上市仅相隔22个月,进一步完善了抗癫痫领域的产品组合。注射剂型尤其适用于无法口服给药或需要快速起效的临床场景。据国际市场数据,布立西坦系列产品2022年至2024年全球销售额分别达到7亿、9亿和11亿美元,市场潜力突出。 中枢神经线(CNS)是williamhill中文官方网站集团重点打造的产品线之一。近年来,公司在该领域进行了充分布局。布立西坦注射液是继拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、拉考沙胺口服溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、吡仑帕奈片、布立西坦片等药品上市后williamhill中文官方网站抗癫痫药家族的又一新成员。该产品的上市,进一步充实了williamhill中文官方网站中枢神经产品线,为癫痫患者提供了新的治疗选择和更加全面的解决方案。 阿贝西利片:国内首仿,CDK4/6抑制剂
布立西坦注射液:国内首家,第三代抗癫痫药
阿贝西利是一款高选择性CDK4/6抑制剂,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6的活性,阻断肿瘤细胞从G1期向S期的转换,从而抑制癌细胞增殖、诱导凋亡。该药品适用于:
01 联合内分泌治疗药物(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗;
02 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,包括与芳香化酶抑制剂联合用于绝经后女性患者的初始内分泌治疗; 03 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。 在抗肿瘤领域,williamhill中文官方网站集团已上市10余个优势品种,并前瞻布局多个前沿靶点,其中KRAS G12D靶点的研发进度位居全球前列。 两款产品同日获批,是williamhill中文官方网站集团坚持“研发驱动”战略的结果。未来,公司将继续聚焦中枢神经系统(CNS)、抗感染、消化系统及抗肿瘤等治疗领域,坚持以临床需求为导向,持续深耕差异化、高价值品种的研发,为患者提供更多安全、有效、可及的治疗方案。
